מידע על חיסוני COVID-19 שונים באינדונזיה
החיסון נגד COVID-19 זמין באינדונזיה. הממשלה החלה בתוכנית חיסונים כמאמץ לשבור את שרשרת ההתפשטות של נגיף הקורונה ולדכא את מספר מקרי ה-COVID-19 שעדיין עולה. כמדריך שלך, הנה קצת מידע על החיסון נגד COVID-19 שאתה צריך לדעת.
על חיסונים ודברים שאתה צריך לדעת
מהו חיסון?
חיסונים הם חומרים או תרכובות הפועלות ליצירת חסינות נגד מחלה. תכולת החיסון יכולה להיות בצורת חיידקים או וירוסים שנחלשו או נהרגו, או חלק מהחיידקים או הנגיפים.
ניתן לתת חיסונים בצורה של זריקות, טיפות דרך הפה או באמצעות קיטור (אירוסול).
האם יש צורך לחסן?
חיסון הוא תהליך של מתן חיסונים לגוף. כאשר אדם קיבל חיסון למחלה, גופו יכול ליצור במהירות נוגדנים כדי להילחם בחיידקים או בנגיפים הגורמים למחלה כאשר הוא נחשף אליה.
לכן, חיסון חשוב כסוג של הגנה עצמית מפני מחלות, במיוחד במהלך מגיפת COVID-19.
מה ההבדל בין חיסון לחיסון?
חיסון הוא תהליך של יצירת חומרים חיסוניים (נוגדנים) נגד מחלות מסוימות לאחר חיסון אדם. על מנת שייווצרו נוגדנים, אדם חייב להתחסן לפי מינון ולוח זמנים שנקבעו מראש.
לוח החיסון תלוי בסוג החיסון שיינתן ובמצבו הבריאותי של מי שיקבל את החיסון.
כדי לשמור על התגובה החיסונית של הגוף ל-COVID-19 ולגרסאותיו, מתן מנה שלישית של חיסון נגד COVID-19 או מַגבֵּר יכול להיחשב. עם זאת, עד כה הממשלה באמצעות משרד הבריאות לא המליצה לתת את המינון הנוכחי של החיסון נגד COVID-19 לכל הקהילה.
אז מהי חסינות?
חסינות היא מערכת ההגנה של הגוף מפני מחלות.
בנוסף לעבור חיסונים, צריך לעשות גם צריכה תזונתית מספקת, מנוחה מספקת, פעילות גופנית סדירה והפגת מתחים כדי לחזק את חסינות הגוף.
למה חיסון חשוב?
היתרון במתן חיסונים הוא מניעת העברת מחלות, בעיקר מחלות זיהומיות, מכיוון שהחיסונים גורמים לגוף לזהות את החיידק או הנגיף שגורם למחלה, כך שהוא יכול להשיב מלחמה מהירה יותר.
אם כבר יש לך לוח חיסונים נגד COVID-19, עדיף להתחסן לפי לוח הזמנים. לא רק כדי להגן על עצמך, אלא גם על הסובבים אותך.
לאחר קבלת החיסון, אתה יכול לעשות בדיקה סרולוגית כדי לראות אם הגוף שלך יצר נוגדנים או חסינות לנגיף הקורונה. עם זאת, בדיקת נוגדנים זו אינה נדרשת להתבצע באוכלוסייה הכללית, אלא רק עבור משתתפי מחקר או קבוצות מסוימות.
שלב יצירת החיסונים
מהם שלבי הכנת החיסון?
כדי להבטיח את יעילותם ובטיחותם, החיסונים חייבים לעבור מחקר ולעבור ניסויים קליניים שיכולים להימשך שנים.
להלן מספר שלבים בתהליך הכנת חיסון נגד COVID-19:
1. חקר
שלב החקר הוא השלב הראשוני המתבצע באמצעות מחקר במעבדה לזיהוי אנטיגנים טבעיים או סינתטיים שיכולים למנוע מחלה.
אנטיגן הוא עצם זר שיכול לעורר יצירת נוגדנים בגוף. השלב החקרני לקביעת אנטיגן זה עשוי להימשך זמן רב.
2. מחקרים פרה-קליניים
שלב המחקר הפרה-קליני מתבצע על ידי מתן חיסונים לחיות ניסוי כדי לקבוע את יעילותם ובטיחותם. בשלב זה יבחנו החוקרים גם האם החיסון גורם לתופעות לוואי מסוימות.
3. ניסוי קליני שלב א'
בשלב הניסוי הקליני שלב I, החיסון יינתן למספר מבוגרים בריאים. המטרה היא להבטיח את הבטיחות והיעילות של חיסונים בבני אדם.
4. ניסויים קליניים שלב II
ניסויים קליניים שלב II מתבצעים על ידי מתן החיסון לקבוצה גדולה יותר של אנשים, עם גילאים ומצבים בריאותיים מגוונים יותר.
לאחר מכן, החוקרים יסקרו ויעריכו את היעילות, הבטיחות והמינון המתאים של החיסון, וכן יעריכו את תגובת מערכת החיסון לחיסון שניתן.
5. ניסוי קליני שלב III
בניסויים קליניים שלב III, החיסון יינתן ליותר אנשים עם מגוון מצבים. החוקרים יעקוב אחר התגובה החיסונית ותופעות הלוואי של החיסון לאורך תקופה. שלב זה יכול להימשך חודשים עד שנים.
6. שלב IV
לאחר שעבר את כל הניסויים הקליניים, החיסון יכול לקבל אישור שיווק שיינתן לבני אדם. באינדונזיה, אישור ההפצה לחיסונים מונפק על ידי BPOM. עם זאת, למרות שניתן להשתמש בו באופן כללי, יש לחקור ולהעריך את החיסון החדש.
שלב בדיקת החיסון והתוצאות הצפויות
מהי התוצאה הסופית הצפויה של פיתוח חיסונים?
מטרת ביצוע סדרת ניסויים קליניים בייצור חיסונים היא כמובן להבטיח את בטיחות ויעילות החיסון בטרם ניתן לציבור.
מכיוון שהחיסון נגד COVID-19 עדיין חדש מאוד, מחקר והערכה עדיין מתבצעים כדי להעריך את תגובת הגוף ואת תופעות הלוואי האפשריות של חיסון COVID-19 בבני אדם.
התוצאות שיש להשיג עם ייצור ומתן החיסון ל-COVID-19 הן הפחתה במספר המקרים החיוביים ומקרי המוות כתוצאה מ-COVID-19, כמו גם היווצרות של חסינות עדר. בדרך זו, ניתן גם למזער את ההשפעות הכלכליות והחברתיות של מגיפה זו.
פרופיל החיסונים לשימוש באינדונזיה
להלן מספר סוגי חיסונים שאושרו על ידי משרד הבריאות של הרפובליקה של אינדונזיה:
1. פייזר
ארץ מוצא: ארצות הברית
חומר בסיס: mRNA
טמפרטורת אחסון: -70oC
טענות יעילות: 94-95% יעילות
שלב הניסוי הקליני: עבר ניסויים קליניים שלב 3 והשיג אישור שימוש חירום (EUA) מארה"ב. מינהל המזון והתרופות (FDA)
תופעות לוואי: כאבים במקום ההזרקה, עייפות, כאבי ראש, צמרמורות, כאבי פרקים וחום
2. Sinovac
ארץ מוצא: סין
מרכיבי בסיס: וירוס מומת (וירוס מושבת)
טמפרטורת אחסון: 2-8oC (טמפרטורת מקרר)
טענת יעילות: יעילות סביב 65.3% (באינדונזיה)
שלב הניסוי הקליני: עבר ניסוי קליני שלב 3 והשיג אישור שימוש חירום (EUA) מ-BPOM
תופעות לוואי: כאב או אדמומיות במקום ההזרקה, כאבי שרירים, חום וכאבי ראש
סיבות להביא לאינדונזיה:
- אחסון יכול להשתמש במקרר או קופסה מגניבה, כך שתהליך חלוקת החיסון ויישום החיסון יהיה קל יותר.
- חיסון Sinovac נכלל ב-10 המועמדים המהירים ביותר לחיסון ומשתמש בשיטות ייצור שכבר שולטים על ידי חברות מקומיות, כמו Bio Farma.
3. מודרניה
ארץ מוצא: ארצות הברית
חומר בסיס: mRNA
טמפרטורת אחסון: -20oC
טענת יעילות: 94.5% יעילות
שלב הניסוי הקליני: עבר ניסויים קליניים שלב 3 והשיג אישור שימוש חירום (EAU) מארה"ב. מינהל המזון והתרופות (FDA)
תופעות לוואי: כאבים, נפיחות ואדמומיות במקום ההזרקה, עייפות, כאבי ראש, כאבי שרירים, צמרמורות, חום ובחילות והקאות
4. אוקספורד/אסטרהזנקה
ארץ מוצא: אנגליה
חומר בסיסי: וקטור ויראלי
טמפרטורת אחסון: 2-8oC (טמפרטורת מקרר)
טענות יעילות: 62-75% יעילות
שלב הניסוי הקליני: עבר ניסוי קליני שלב 3 והשיג אישור שימוש חירום מהרשות הבריטית ו-BPOM
תופעות לוואי: כאב, אדמומיות ונפיחות במקום ההזרקה, חום, צמרמורות, בחילות, כאבי פרקים ושרירים וכאבי ראש.
5. Novavax
ארץ מוצא: ארצות הברית
מרכיבי בסיס: תת-יחידת חלבון
טמפרטורת אחסון: 2-8oC (טמפרטורת מקרר)
תביעות יעילות: 85-89%
שלב הניסוי הקליני: ניסויים קליניים שלב 3 הושלמו בבריטניה, מקסיקו, ארה"ב ודרום אפריקה
תופעות לוואי: תופעות לוואי חמורות כמו תגובות אלרגיות לחיסונים או אנפילקסיס הן נדירות מאוד
6. סינופארם
ארץ מוצא: סין
מרכיבי בסיס: וירוס מומת (וירוס מושבת)
טמפרטורת אחסון: 2-8oC (טמפרטורת מקרר)
טענת יעילות: 79.34% יעילות
שלב הניסוי הקליני: הוא עבר את שלב הניסוי הקליני שלב 3 וקיבל את היתר השימוש מרשויות הבריאות בסין
תופעות לוואי: קלות בדרך כלל, כגון חום, כאבים ונפיחות במקום ההזרקה וכאבי ראש
7. אדום ולבן – BioFarma
BioFarma בשיתוף עם מכון Eijkman Biomolecular Institute עדיין ממשיך לפתח ולחקור את החיסון נגד COVID-19. ניסויים קליניים של חיסון זה מתוכננים להתחיל מתישהו ביוני 2021.
8. ספוטניק ו
ארץ מוצא: רוסיה
חומר בסיסי: וקטור ויראלי
טמפרטורת אחסון: 2-8oC (טמפרטורת מקרר)
טענת יעילות: 91.6% יעילות
שלב הניסוי הקליני: עבר ניסוי קליני שלב 3
תופעות לוואי: כאבים במקום ההזרקה, שפעת, חום, כאבי ראש ועייפות.
תוכניות חיסון באינדונזיה
מי הם יצרני החיסונים שישמשו באינדונזיה?
- PT ביו פארמה
- AstraZeneca
- China National Pharmaceutical Group Corporation (Sinopharm)
- מודרניה
- Novovax Inc
- Pfizer Inc ו-BioNTech
- Sinovac Biotech Ltd.
- מכון המחקר לאפידמיולוגיה ומיקרוביולוגיה גמאליה (ספוטניק V)
מהי תוכנית ההפצה של החיסון נגד COVID-19?
חיסונים, ציוד תומך ולוגיסטיקה אחרת הקשורה לתהליך מתן החיסון יחולקו ל- Puskesmas, מרפאות, בתי חולים ומתקני בריאות אחרים שעמדו בדרישות החיסון.
לא רק צוות רפואי, הפצת החיסון נגד COVID-19 יכולה להיות מעורבת גם בגורמים שונים, כמו TNI, Polri ומשרד התחבורה.
מהם הקריטריונים שאנשים יקבלו את החיסון?
להלן חלק מהקריטריונים לקבלת החיסון נגד COVID-19:
- מעולם לא אושר שיש לו COVID-19 או שהחלים מ-COVID-19 במשך 3 חודשים לפחות
- טמפרטורת גוף תקינה, לא יותר מ-37.5oC
- לחץ דם מתחת ל-180/110 מ"מ כספית בבדיקה לפני החיסון
- נשים בהריון עם גיל הריון מעל 13 שבועות ואמהות מניקות בריאות
- ילדים מגיל 12 עד 17
- ניתן לחסן חולים עם סוכרת כל עוד אין סיבוכים חריפים
- אנשים עם HIV יכולים להתחסן נגד COVID-19 אם ספירת ה-CD4 שלהם היא יותר מ-200
- אנשים עם מחלות ריאה, כגון אסטמה, COPD או שחפת, יכולים לקבל חיסון רק אם נשלטו באמצעות תרופות (חולי שחפת יכולים להתחסן לאחר נטילת תרופות נגד שחפת באופן קבוע במשך יותר משבועיים)
- לא חווית תסמינים של ARI ב-7 הימים האחרונים ואין להם מצבים רפואיים מסוימים, כגון אלרגיות לחיסונים ומחלות אוטואימוניות, כגון זאבת, דלקת מפרקים שגרונית, או מחלת סיוגרן
ניצולי סרטן יכולים להתחסן. עם זאת, אם יש לך מצבים מיוחדים או היסטוריה של מחלות קשות, עליך להתייעץ תחילה עם הרופא שלך לפני ביצוע החיסון.
אם לא קיבלת את החיסון, מה עליך לעשות?
יש ליישם תמיד פרוטוקולים בריאותיים, כלומר שטיפת ידיים, חבישת מסכות ושמירה על מרחק פיזי של לפחות מטר אחד מאנשים אחרים. הימנעו ככל האפשר מנסיעה מחוץ לבית או התכנסות עם קהל רב.
לאחר נסיעה מחוץ לעיר או במצב עם סיכון גבוה להעברת COVID-19, נסה לבצע בדיקת PCR או אנטיגן בדיקה מהירה ולהמשיך להסגר למשך שבוע, גם אם תוצאת הבדיקה שלילית.
מהו שלב מתן החיסונים בקהילה?
מתן החיסון ל-COVID-19 על ידי הממשלה תתבצע בשלבים, מכיוון שאספקת החיסונים אינה מספיקה כדי להינתן לכולם בו זמנית.
להלן לוח זמנים למתן חיסונים שתוכנן על ידי הממשלה:
תקופה א' (ינואר-אפריל 2021)
- שלב א': 1.3 מיליון מנות לעובדי בריאות
- שלב ב': 17.4 מיליון מנות לפקידי ציבור שאינם יכולים ליישם ריחוק חברתי ביעילות ו-21.5 מיליון מנות לקשישים (מעל גיל 60)
תקופה ב' (אפריל 2021-מרץ 2022)
- שלב III: 63.9 מיליון מנות לאנשים עם סיכון גבוה להעברה
- שלב IV: 77.4 מיליון מנות לציבור הרחב בגישת אשכולות, בכפוף לזמינות החיסונים
חיסון והקשר שלו ל חסינות עדר
מה זה חסינות עדר?
חסינות עדר או חסינות עדר היא מצב שבו לרוב האנשים בקבוצה יש כבר חסינות למחלה זיהומית. ככל שיותר אנשים יהיו חסינים, כך יהיה קשה יותר למחלה להתפשט.
כפי שהוא חסינות עדר נגד COVID-19, יש לקוות שאנשים שאינם יכולים לקבל את החיסון עקב תנאים מסוימים יכולים להיות מוגנים גם מפני מחלה זו.
אז מה הקשר? חסינות עדר עם חיסון?
כאשר אדם מקבל חיסון, גופו יהווה חסינות ספציפית נגד המחלה שהחיסון יכול למנוע.
כך, המערכת החיסונית של אדם זה תהיה מוכנה להילחם בחיידקים או הנגיפים הגורמים למחלה הנכנסים, כך שהזיהום לא יתרחש. גם אם יש זיהום, התסמינים יהיו קלים יותר וההחלמה תהיה מהירה יותר.
עַכשָׁיובאופן זה, קצב העברת המחלה יקטן אוטומטית. לכן, ככל שיותר אנשים יקבלו את החיסון, המחלה תתפשט פחות.
החשיבות של יישום פרוטוקולי בריאות
לאחר החיסון, האם זה בסדר להתעלם מפרוטוקולי בריאות?
נוכחות של חיסון לא אומר שהוא יכול לחסל מיד את COVID-19. פוטנציאל ההעברה של מחלה זו נותר בעינו, במיוחד מכיוון שהחיסון באינדונזיה מתבצע בשלבים.
להשיג חסינות עדר נגד מחלת COVID-19, צריך להיות כ-60-80% מכלל האוכלוסייה שחסינה למחלה זו. המשמעות היא שמינימום 165 מיליון אנשים באינדונזיה חייבים לקבל את החיסון נגד COVID-19.
זו אחת הסיבות לכך שהשגת יעדי החיסון באינדונזיה אורכת זמן רב.
לכן, המשך לציית לפרוטוקולי בריאות על ידי יישום ריחוק פיזי, חבישת מסכה מחוץ לבית, רחיצת ידיים בחריצות ותמיד שומרת על התנגדות הגוף.
אל תתעלם מפרוטוקולי בריאות, למרות שחוסנת
לאחר קבלת החיסון ל-COVID-19, עליך להמתין 30 דקות במתקן הבריאות בו בוצע החיסון. זה חשוב כדי שרופאים או אחיות יוכלו לבצע תצפיות כדי למנוע תופעות לוואי שלאחר החיסון (AEFI) עבור חיסוני COVID-19.
אם לא מופיעים תסמינים לאחר החיסון, מותר לחזור הביתה.
למרות שחוסנת, אתה עדיין צריך לציית לפרוטוקולים בריאותיים כדי למנוע העברת COVID-19, כמו שטיפת ידיים, שמירה על מרחק פיזי ושימוש במסכה מחוץ לבית.
יש לזכור גם שחיסונים אינם מונעים את COVID-19 באופן מוחלט. לאחר קבלת החיסון, זה לא אומר שאפשר להתאסף ולחגוג בקהל. התרחק ממקומות צפופים ונסו להישאר בבית.
הסיכון להעברת נגיף הקורונה עדיין קיים גם אם קיבלת את החיסון נגד COVID-19. אז, שמור על עצמך עבור האנשים שאכפת לך מהם.
